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CTD Module 3 完全版
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3.2.P.8
3.2.P.8 安定性（製剤）
製品名：アポサルタン錠100mg（APO-100） 経口固形製剤（フィルムコーティング錠）
注意：本資料は架空の製品に基づくモックドキュメントです。記載された化合物・試験データはすべて例示用の架空データです。
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3.2.P.8.1 安定性まとめ
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3.2.P.8.2 承認後安定性試験プロトコル
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3.2.P.8.3 安定性データ ― 長期保存試験（25°C/60%RH）
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3.2.P.8.3 安定性データ ― 加速試験（40°C/75%RH）
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3.2.P.8.3 安定性データ ― 苛酷試験
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3.2.P.8.3 安定性データ ― 分解経路とアレニウス解析
📎 関連CTDセクション
→
3.2.P.2 製剤開発の経緯
（コントロールストラテジー）
→
3.2.P.5 規格及び試験方法
（安定性規格）
→
3.2.P.7 容器・施栓システム
（包装選択根拠）
文書番号：APO-CTD-3.2.P.8-001-v1.0 作成日：2026年4月30日
