CMC Lab
製剤開発サポートメディア
記事一覧
サービス紹介
著者紹介
CMC Navigator →
ホーム
›
CTD Module 3 完全版
›
3.2.P.8
3.2.P.8 安定性（製剤）
製品名：アポサルタン錠100mg（APO-100） 経口固形製剤（フィルムコーティング錠）
注意：本資料は架空の製品に基づくモックドキュメントです。記載された化合物・試験データはすべて例示用の架空データです。
▶
3.2.P.8.1 安定性まとめ
▶
3.2.P.8.2 承認後安定性試験プロトコル
▶
3.2.P.8.3 長期保存試験結果（25°C/60%RH）
▶
3.2.P.8.4 加速試験結果（40°C/75%RH）
▶
3.2.P.8.5 苛酷試験結果
▶
3.2.P.8.6 分解経路とArrhenius解析
📎 関連CTDセクション
→
3.2.P.2 製剤開発の経緯
（コントロールストラテジー）
→
3.2.P.5 規格及び試験方法
（安定性規格）
→
3.2.P.7 容器・施栓システム
（包装選択根拠）
文書番号：APO-CTD-3.2.P.8-001-v1.0 作成日：2026年4月30日
