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CTD Module 3 完全版
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3.2.P.5
3.2.P.5 規格及び試験方法
製品名：アポサルタン錠100mg（APO-100） 経口固形製剤（フィルムコーティング錠）
注意：本資料は架空の製品に基づくモックドキュメントです。記載された化合物・試験データはすべて例示用の架空データです。
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3.2.P.5.1 規格
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3.2.P.5.2 溶出試験
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3.2.P.5.3 含量均一性試験
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3.2.P.5.4 定量法
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3.2.P.5.5 試験方法のバリデーション
📎 関連CTDセクション
→
3.2.P.2 製剤開発の経緯
（規格設定根拠・CQA）
→
3.2.P.3 製造
（製造工程との整合）
→
3.2.P.8 安定性
（安定性規格との整合）
文書番号：APO-CTD-3.2.P.5-001-v1.0 作成日：2026年4月30日
