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CTD Module 3 完全版
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3.2.P.7
3.2.P.7 容器・施栓システム(製剤)
製品名:アポサルタン錠100mg(APO-100) 経口固形製剤(フィルムコーティング錠)
注意:本資料は架空の製品に基づくモックドキュメントです。記載された化合物・試験データはすべて例示用の架空データです。
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3.2.P.7.1 容器・施栓システムの説明
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3.2.P.7.2 適合性試験
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3.2.P.7.3 使用上の注意事項
📎 関連CTDセクション
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3.2.P.2 製剤開発の経緯
(容器施栓系の選択根拠)
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3.2.P.8 安定性
(包装条件の根拠)
→
3.2.S.6 容器・施栓システム
(原薬容器との比較)
文書番号:APO-CTD-3.2.P.7-001-v1.0 作成日:2026年4月30日