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CTD Module 3 完全版
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3.2.A.3
3.2.A.3 添加剤の新規性評価
製品名:アポサルタン錠100mg(APO-100) 経口固形製剤(フィルムコーティング錠)
注意:本資料は架空の製品に基づくモックドキュメントです。記載された化合物・試験データはすべて例示用の架空データです。
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3.2.A.3.1 新規添加剤の有無
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3.2.A.3.2 Opadry II Whiteの評価
文書番号:APO-CTD-3.2.A.3-001-v1.0 作成日:2026年4月30日